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NMPA对软件版本及命名规则要求
2021-04-02 16:40:13医疗器械软件(SaMD)或含有软件组件的医疗器械，产&... -
进口医疗器械注册时文件的签章问题
2021-04-02 16:50:41《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范 》 &... -
NMPA注册证变更申请注意事项
2021-04-02 17:03:13进口产品生产地址变更属于许可事项变更，需提... -
非灭菌产品微生物限度的要求及试验方法
2021-04-02 17:05:40非灭菌包装的医疗器械，一般通过检测微生物限度... -
诊断试剂产品注册证延续时关于产品检验注意事项
2021-04-02 17:22:16IVD试剂延续注册时需要提前确认国家标准品、参考品... -
山东检验中心受理资料要求-GB9706系列标准第三版
2023-09-21 09:52:341. 委托检验要求 在线填写委托申请，邮寄样品至受理办。准备... -
二类产品注册通常需要多久？
2023-10-06 19:51:28二类产品在国家局审评到制证的时间大概8个月，包括了两次审评的整体&... -
进口产品在中国进行注册检验时，生物相容性和理化试验都需要重新检测一次吗？
2023-10-06 19:56:55如果产品在中国以外的实验室已经做过了生物学试验，而且实验室具有&#...