二类产品注册通常需要多久?

二类产品在国家局审评到制证的时间大概8个月,包括了两次审评的整体时间。

中间需要申请人根据补正要求进行补充资料,一般如果只是文档方面的话会比较快,但是如果需要补充验证一些产品功能、性能、安全性、宣称之类的内容就可能需要更多的时间。

递交资料之前,产品检验的时间根据不同的产品,时间也会不同。不同的实验室时间和要求也有差别。正常情况下预计时间为3-6个月。

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